上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程 歡迎咨詢 上海沃本生物科技供應

帕金森病 （PD） 的發(fā)生和發(fā)展已被證明與腸道菌群失調(diào)有關，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫(yī)科大學西南**神經(jīng)內(nèi)科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組，F(xiàn)MT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴重的不良反應，與安慰劑組相比，F(xiàn)MT 患者在本試驗結束時表現(xiàn)出 PD 相關自主神經(jīng)癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×時間效應，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，F(xiàn)MT 改善了胃腸道疾病，并顯著增加了患者微生態(tài)系統(tǒng)的復雜性。這項研究表明，通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的，并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。兒童患者可通過調(diào)整劑量進行菌群移植，對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預效果。上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優(yōu)先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經(jīng)結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療，故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。此時，應重復多次菌液輸注，而不應該只給予單次輸注.上海自閉癥使用菌群移植儀器菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液，后者因便于儲存和標準化生產(chǎn)，在臨床應用中更具優(yōu)勢。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關知識產(chǎn)權，與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現(xiàn)如下情況，應再增加1個標準療程（1）并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）移植途徑包括結腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等，不同方式的選擇需結合患者病情與耐受度。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和**機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民**和普陀區(qū)人民**兩個院區(qū)設有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家**開展過腸道微生態(tài)診療實踐，其中尤以江浙滬地區(qū)**開展的為頻繁和規(guī)范，上海市**機構和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。供體篩選需評估健康狀況、生活習慣及病原體檢測結果，確保菌群**性與移植后的定植潛力。上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

菌群移植通過提取健康人腸道菌群制成制劑，經(jīng)內(nèi)鏡或膠囊送入患者腸道，重建其微生態(tài)平衡以改善病癥。上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程

在根特大學的雙盲試驗中，接受健康供體FMT的患者運動功能改善?！八麄儎幼鞲艚荩┯哺袦p輕，穿衣吃飯不再費力?！备卮髮W神經(jīng)學家Patrick Santens描述道。令人意外的是，連安慰劑組（移植自身菌群）也有2.7分的提升，暗示腸道環(huán)境本身對癥狀存在復雜調(diào)控。目前，Santens團隊正分析供體菌群特征，試圖鎖定“關鍵菌種”，并計劃于2026年啟動更大規(guī)模試驗。

未來療法：精細干預還是阻斷機制？科學家們正從兩條路徑推進研究：一是通過膳食纖維補充、FMT等手段重塑菌群平衡；二是針對微生物群觸發(fā)的病理機制開發(fā)靶向藥物。例如，加州大學團隊發(fā)現(xiàn)，大腸桿菌在炎癥環(huán)境中會氧化多巴胺，促使α-突觸**白聚集，而咖啡酸可阻斷這一過程；另一團隊則從綠茶提取物中找到了抑制致病蛋白“Curli”的方法，相關藥物已進入研發(fā)階段。盡管前景光明，謎團依然存在。帕金森病可能存在“腸道優(yōu)先”和“大腦優(yōu)先”兩種亞型，而菌群干預對哪類患者更有效？長期追蹤數(shù)據(jù)仍匱乏。美國NIH資助的“腸腦軸”研究聯(lián)盟正試圖**這一空白，計劃對患者菌群變化進行多年跟蹤。 上海自閉癥使用菌群移植技術及其過程